日前，国家食药监总局公布了新版《企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则（2013版）》草案（下称征求意见稿），该征求意见稿是在旧版即2010年《企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则》基础上的修订。

　　按照征求意见稿，我国主要在以下几方面对乳企提了门槛：要求实施haccp和gmp管理体系、有自建自控奶源、企业有研发能力，同时全面提了管理要求，特别是原辅材料的采购要求；同时，全面提生产条件的要求，如提对生产环境的洁净度要求，生产用水要使用纯化水等。

　　征求意见稿尤其对乳企的生产原料来源和质量要求特别细致。其中新增加的采购制度一项要求企业管理中至少包括：物料供应商评价办法，原辅料验收规定及不合格原辅材料拒收、报废、返厂处理办法等。采用进口原辅料，应审核进口物料供应商、贸易商的资质证明文件、每批原料质量标准、产品出厂的检验数据和报告、进出口检验检疫部门出具的卫生证书（检验报告）。

　　我们已经看到新的审查细则意见稿，在硬件上并没有太大改变，主要是诸如采购管理制度上等软件上有新的规定，主要一些中小乳粉企业会要重新适应这些制度，但对我们来说这些管理要求我们一直都在执行，上述问题并不存在，对大型企业而言是个利好。飞鹤乳业一名人士认为。

　　按照这个细则，只要企业有决心投入改造，一定可以过关。问题是，除了硬件部分的规定，还有许多软性条件，更有后续的严格监管。圣元集团董事长张亮在实名微博上表示，这次制定细则禁止企业参加，主要是社会舆论总是批评说行业法规被企业绑架，政府干脆请了一些大学教授、科研人员关门起草整顿条例。张亮称，他同时认为，尽管其中的操作手法可能会让乳粉企业有不适应的地方，但相比平衡行业内各方商议出的意见而言，前者整顿力度更为彻底。

　　事实上，在2011年乳粉企业生产许可整顿中，一些不达标的中小乳粉企业已经基本上被淘汰完毕，现存已经获得生产许可的120多家乳企基本上规模、硬件设施等都不是很差。乳业专家冯启认为，这次细则出台的重点并非仅仅是通过审查清理不合格的乳企，而是通过提行业准入的门槛，来推动企业之间的兼并重组，尤其是有自有奶源基地产业链比较齐全、具备技术优势及管理优势的大企业对中型企业的兼并，以提升行业集中度，加快药品管理模式在全行业的实行，方便政府更好地监管。

　　政府在对2011年以来新建的项目做清理和审查的同时，未来两年内政府将暂停新的核准，不再核准新建的婴幼儿配方乳粉企业项目，并且即便是改扩建的项目也要在兼并重组的条件下进行，如果不是兼并重组，简单意义的改扩建也不能得到核准。